醫藥工業經濟未來保持增長態勢
盧敏麗介紹,“十三五”初期,我國醫藥工業經濟規模保持穩步發展,主營業務收入和利潤總額持續增長。2016年醫藥工業企業主營業務收入近三萬億元,預計2017年將達到3.2萬億元;且醫藥工業企業的利潤總額也將持續提升,在2017年達到3686億元。
同時,我國醫藥工業在經歷了過去幾年的產業升級陣痛之后,無論是營收增速還是利潤增速較過去兩年均有回升,預計2017年增速將進一步提升。2016年,醫藥工業企業主營業務收入累計增速為10.3%,利潤總額累計增速為15.6%。2017年會分別增長到10.5%和15.8%。
細分市場:銷售終端向基層市場轉移
盧敏麗表示,我國醫藥市場的布局緊跟政策變化、社會發展進行調整。分析2015年的最新數據,以銷售中心細分市場后發現,我國醫藥市場的核心主體為大型醫療機構,占比約為63%,緊隨其后的第二終端是藥店市場,占比17%;第三終端是以基層醫療為主的廣闊市場,占比20%。目前,慢病、常見病的治療重心逐漸轉移到基層市場,因此基層市場將會是未來醫藥企業布局的重點市場,未來占比會逐漸增加。
以藥品類型細分市場來看,我國藥品市場上化學制劑的銷售額占比最高,甚至超過中成藥和生物藥物銷售額的總和。2015年整個藥品市場的銷售額為1.3萬億,其中化藥制劑銷售額為8880億元,約占國內藥品市場總量的66.5%;生物藥品銷售額為1095億元,約占市場總量的8.2%;中成藥市場規模約為3379億元,約占市場總量的25.3%。
而以從業企業類型細分市場后,中成藥作為主營產品的企業數量最多,達到市場的1/3以上。跟據中國醫藥工業信息中心的統計,目前全國共有原料藥和制劑生產企業約5065家,主營產品分別為原料藥、化學制劑、中成藥和生物藥物的企業數量占比分別為25.6%、22.4%、32.7%和19.2%,排名前列的仍為中成藥、原料藥制劑和化藥制劑。
根據治療領域細分,2015年我國藥品市場最重要的組成部分為抗感染藥、心血管系統用藥、抗腫瘤藥、神經系統用藥和消化系統用藥五大領域。跟據中國醫藥工業信息中心統計,五大類用藥在我國樣本醫院藥品市場的規模占比分別為12.57%、12.52%、10.02%、9.08%和8.59%。
醫藥產業監管法規趨嚴 產品成本將提升
盧敏麗認為,藥品是防病治病的特殊商品,因此醫藥產業各環節受政策及監管法規的影響均較大。研發方面,化藥制劑分類的調整、臨床數據資產核查、仿制藥的評價、臨床急需產品的調整、藥用包含輔料和藥用管理審批的公告等都會對整個藥品市場造成影響。政策方面,醫療改革逐步提升基層醫療能力、鼓勵社會辦醫、推進藥品零加成、控制藥占比等多項舉措也在改變著藥品市場的結構。
2016年中國醫藥市場發展具備多項推動因素:
1、剛性需求不斷增加。人口增長、慢性病發病數量增加、老齡化城鎮化進程加快、農村基層醫療需求旺盛等一系列變化,都屬于醫藥產業發展的剛性需求,其會使整個醫藥市場不斷膨脹增長。
2、支付能力提高。目前中國醫療保障體系的覆蓋率已經達到95%以上,人均醫療保障力度不斷提升,人民健康意識和疾病負擔的能力增強,使得整個人群的醫療支付能力進一步提升。
3、醫療衛生投入力度不斷增加。2015年全國衛生總費用突破4萬億,占GDP百分比為6.0%,政府對醫療衛生投入的不斷增加成為市場發展的重要推動因素。
4、宏觀政策紅利。“健康中國”現已成為國家戰略,醫療健康產業建設提高到了國家層面。除此之外,《中國制造2025》中的重要領域發展方向、《醫藥工業“十三五”發展規劃》的重點發展領域都為整個醫藥產業的發展指明了方向。
但在機會面前,醫藥市場發展還同時面臨多項挑戰:
1、宏觀經濟影響。2015年我國GDP增速為6.9%,已降至7%以下,同期藥品市場規模的增幅僅為7.87%,表面上看醫藥市場的增速高于GDP增速,但宏觀經濟環境不振會對整個醫藥市場造成較大影響。
2、行業標準及監管趨嚴,產品成本加大。2015版《中國藥典》以及《藥品注冊管理辦法(修訂稿)》均指明,原研藥和仿制藥的概念將消失,取而代之的是“全球新”概念,而且所有改良劑型的產品必須是臨床及生產短缺的產品。不斷增加的生產工藝自查要求、藥品審評審批的全面改革均顯示出醫藥行業標準及監管越發嚴格的變化趨勢,藥品生產的成本會不斷增加。
3、藥品采購及藥價管理機制對市場施壓。我國最新確定的藥品招標采購方法、取消藥品最高零售價規定,使藥品價格的控制壓力日益凸顯。藥品采購和藥價管理的新機制對醫藥行業發展也將產生新的重要影響。近日,人社部相關人員表示,未來多家企業在某一治療領域均通過仿制藥一致性評價時,制定支付標準將以通用名為標準,即原研藥和仿制藥將站在同一起跑線上,區別只在于商品品牌。
醫改重新規劃市場結構 企業多元合作抵御風險
盧敏麗總結,未來中國醫藥市場發展趨勢可以歸納為增長、優化、整合、監管四個關鍵點。
新增長時代,政策、老齡化等因素將繼續利好醫藥行業,更多創新藥物和醫療政策問世也將更多刺激行業增長。
新優化時代,醫改深入進行、分級診療制度逐步推進、基層醫療市場逐步強化,影響藥品終端市場的結構。基層醫療市場布局零售渠道將成為未來方向,多家大型外資制藥公司如賽諾菲、阿斯利康等都已開始布局基層市場,醫藥代表對基層醫院的拜訪會更加頻繁。
新整合時代,醫藥行業會進一步整合,并購數量和金額會逐年增長,藥企合作極速擴張,國企、外企及資本之間的合作形式更加多元化,通過建立更大規模的金融實體控制成本,抵御風險。
新監管時代,醫藥行業監管將會更進一步增強,市場準入地位進一步提高,促使行業洗牌和企業轉型。