中國已全面運行在與世界醫藥市場軌跡中。隨著國家對醫藥行業的管理創新和政策新趨勢,生物醫藥、創新藥物進入前所未有的高速發展期。我國作為全球僅次于美國的第二大醫藥市場,無疑具有強勁的市場潛力,創新藥物的研發和專利到期藥物的搶仿備受矚目。
展望2017年,熱門品種在貫性作用下繼續升溫,冷門也不甘寂寞,青澀品種逐漸成熟,剛性需求將推動著滾滾車輪前行。
2016大數據、排行榜
據CFDA南方所中國城市公立醫院化學藥終端監測分析系統(HDM系統)最新數據,2016年1-9月,中國重點城市公立醫院用藥總金額近1000億元人民幣。預計2016年重點城市公立醫院用藥總金額為1298億元,同比上一年增長率為8.76%,相比2015年提高了2.44個百分點。
據南方所權威人士預測,在新《國家醫保目錄》出臺、藥品談判機制推進、醫保嚴格控費、等級醫院向社區醫院分流和“兩票制”營銷模式等新政影響下,2017年國內重點城市公立醫院用藥市場增長率將不超過7.6%,精準測算重點城市公立醫院用藥總金額約在1400億元左右,中國化藥總體市場已向1萬億元邁進。
醫院用藥品類TOP 5
點視排列前5位的大類藥物,按用藥金額排隊依次是抗腫瘤免疫系列、全身抗感染系列、消化代謝系列、血液造血輸注液系列和神經系統類用藥,這五大類別占據城市公立醫院用藥總體金額的73.65%,與上一年數據相去無幾。
醫院用藥TOP 50品種
據HDM系統數據,2016年重點城市公立醫院用藥TOP 50藥物均為超過5億元人民幣的品種,TOP 50藥物總金額已達433億元。另據米內網智能版“國內城市公立醫院、縣級公立醫院、社區衛生中心、鄉鎮衛生院(簡稱四大終端)”數據,TOP 50藥物市場超過了3000億元。2017年TOP 50藥物增長率將高于總體平均值,表現出持續增長趨勢,城市公立醫院、縣級公立醫院、社區衛生中心、鄉鎮衛生院四大終端有望達到3500億元,仍是市場重要動力。
醫院用藥TOP 10品種
據HDM系統數據,2016年重點城市公立醫院TOP 10藥物用藥金額為143.66億元,同比上一年增長7.95%。居于首位的是人血白蛋白,隨后依次是氯化鈉、神經節苷酯、氯吡格雷、紫杉醇、恩替卡韋、蘭索拉唑、阿托伐他汀、奧拉西坦和美羅培南。國內四大終端已超過1000億元的市場規模。
重點品種點評與預測
人血白蛋白:領軍地位難憾
近年來,人血白蛋白一直是中國藥品市場上的搶手品種。我國從上世紀七、八十年代開始生產人血白蛋白,由于技術等方面的原因,當時以進口為主。隨著國內工藝水平提高和產能的釋放,國內開始限制進口人血白蛋白等血液制品。為滿足臨床需求,國內開始大規模引進、消化吸收國外技術、設備強化了本土血液制品企業。
據CFDA網站數據,國內現有163張人血白蛋白藥物批文,30家生產。此外,注冊31張進口品批文,12家公司獲準國內上市,相比上一年減少了4家進口廠家。據HDM系統數據,2016年重點城市公立醫院人血白蛋白居第1位,用藥金額為19.40億元,同比上一年增長率為12.35%,占城市公立醫院血液系統160億元用藥市場的12.12%,國內四大終端人血白蛋白已超過140億元市場規模。
【預測】 筆者認為,2017年人血白蛋白仍是持續增長的品種,繼續是城市公立醫院用藥領頭羊。
阿托伐他。和黄120億
阿托伐他汀是中國調血脂市場領導品牌,也是心血管大類中的領軍品種。據HDM系統數據顯示,2016年國內重點城市公立醫院阿托伐他汀藥物市場為12.50億元,比上一年增長了5.97%,中國他汀藥物已占據心血管市場16.36%。
在TOP 50藥物排名榜中名列第8位。國內四大終端數據,阿托伐他汀藥物總體市場已超過88億元,國內總體市場已突破100億元,占據調血脂藥的半壁江山。
阿托伐他汀第一品牌是美國輝瑞的“立普妥”片劑,占據76.47%市場份額;第二位是北京嘉林藥業的首仿藥“阿樂”片劑,占據18.47%;第三位是天方藥業的“尤佳”膠囊,占據3.85%;此外,斯洛文尼亞、新東港藥業和廣東百科制藥等3家占據了1.21%。從醫學理論面言,片劑具有計量準確、藥物含量差異小和生物利用度高的特點?陀^上阿托伐他汀片劑呈現出高速增長,膠囊劑略有下滑。
【預測】 筆者認為,2017年阿托伐他汀國內市場穩步增長,國內總體市場將突破120億元大關。阿托伐他汀復方制劑研發管線生機無限。阿托伐他汀氨氯地平片、阿托伐他汀托塞匹布片、阿托伐他汀左旋氨氯地平片、阿托伐他汀依折麥布新釋藥技術、復方制劑將是“十三五”期間的亮點。
氯吡格雷:穩步增長
氯吡格雷是用于防治動脈粥樣硬化性疾病、心肌梗死、腦卒中及外周血管疾病等疾病,為心血管和血液用藥的里程碑式品種。氯吡格雷在我國開發上市較早,截至2015年底國內已建成16條原料藥生產線。2000年CFDA首先批準深圳信立泰藥業的氯吡格雷原料藥及其片劑注冊生產,商品名為“泰嘉”。
據HDM系統數據,2016年重點城市公立醫院氯吡格雷用藥15.69億元,四大終端數據超過100億元市場規模,是血液系統用藥的中流砥柱。其中,賽諾菲安萬特的波立維占據59.89%,深圳信立泰的泰嘉占據35.69%,樂普藥業的帥克占據4.42%。相比上一年,波立維用藥呈增長趨勢,而國產藥略有下降。
【預測】 近年來,普拉格雷、替格瑞洛、利伐沙班、達比加群酯、阿哌沙班的問世,進一步完善了抗血小板、抗栓、抗凝市場。但是,新藥價高且多數不在醫保范疇。因此,氯吡格雷是在國內心肌梗死、腦卒中支架患者治療中無法替代的藥物,2017年仍呈現出平穩增長。
恩替卡韋:百億潛力
恩替卡韋是抗乙肝病毒市場的骨干品種,由美國百時美施貴寶公司研發上市,是WHO指南推薦應用強效抗HBV藥物。
CFDA已批準百時美施貴寶的原研藥在中國上市,商品名為“博路定”。恩替卡韋是對阿德福韋、拉米夫定療效不佳患者的替代藥物,客觀上推動了恩替卡韋市場的攀升。雖然恩替卡韋原研專利到期,卻仍是全球重磅炸彈藥物。
目前,海南中和藥業、江蘇正大天晴藥業、蘇州東瑞制藥、江西青峰藥業、福建廣生堂藥業、湖南千金協力藥業等10家公司生產恩替卡韋制劑已上市。
據HDM數據顯示:2016年國內重點城市公立醫院恩替卡韋用藥金額為13.36億元,同比上一年增長了13.79%,占抗感染全身用藥的6.24%。國內四大終端恩替卡韋市場已超過90億元。
【預測】 在抗生素市場低速前行時,抗病毒市場將是倍加活躍的品種,預測2017年恩替卡韋將過100億元市場規模。
神經節苷酯、奧拉西坦:劍指200億
神經節苷脂鈉和奧拉西坦均是2016年國內重點城市公立醫院進入TOP 10的藥物,分別居第3和第9位。