國家食品藥品監督管理總局南方醫藥經濟研究所在會上發布的《2016年兒童用藥安全調查報告白皮書》顯示,中國兒童藥物不良反應率是成人的2倍,新生兒更是達到4倍,而我國兒童專屬藥品占比卻不足2%,兒科醫生缺口20萬。因用藥不當,我國每年約有3萬兒童陷入無聲的世界,還有不少兒童因用藥不當造成肝腎功能、神經系統等損傷……
兒童藥是指14歲以下未成年人使用的藥品。在日常生活中,藥品名稱標有“小兒”字樣的均為兒童專用。由于我國兒童藥種類較少,在兒科醫生處方和家長日常生活中存在兒童減量使用成人藥品的現象,但此類兒童用藥并非嚴格意義上的兒童藥。
兒童用藥市場潛力巨大,但國內專門生產兒童藥的企業卻寥寥無幾。由于兒童用藥生產主要表現為小批量、多次,工藝相對復雜、生產成本較高、新藥研發周期長,且兒童藥品銷售存在季節性強、利潤低等缺點,同時,在研發、轉讓、生產、使用、銷售等環節缺少政策支持,這些都削弱了藥企生產兒童用藥的積極性。全國工商聯藥業商會的調查顯示,全國6000多家藥廠中,專門生產兒童用藥的僅10余家,其中包括北京首兒藥廠、天津市兒童藥廠、哈爾濱兒童制藥廠有限公司等。此外,有兒童藥品生產部門的企業也僅30多家,如葵花藥業集團、廣州白云山制藥股份有限公司、華北制藥[0.64% 資金 研報]股份有限公司等,其中葵花藥業集團擁有兒童藥批文69個,2015年已上市兒童藥品零售額超過50億元。但兒童用藥醫療市場90%以上的份額被為數不多的外資企業如惠氏、羅氏、施貴寶等占領。
我國現有的3500多種藥品制劑中,兒童專用的僅有60多種。目前我國兒童藥批文數量較少,兒童專用藥品批文僅3517條,僅占藥品總體批文數量的2%。從藥物中西類別來看,兒童藥批文以中成藥為主,中成藥占比為68.5%。從藥物治療作用來看,中成藥中,止咳祛痰藥批文占比最大,占比36.5%;化學藥中,呼吸系統用藥占比最大,占比45.3%。由此看來,雖然我國目前兒童藥基本上可以滿足治療兒科常見疾病的需要,但是市面上銷售的兒童藥品仍存在品種少、規格少、劑型少的問題,兒童安全用藥面臨著更加嚴峻的考驗。
本次大會發起成立了“兒童安全用藥傳播與發展大會公益聯盟”,旨在充分調動社會專業資源,集結社會各界力量,協助政府形成藥品安全發展的合力。作為公益聯盟的成員單位,葵花藥業為提升基層兒童診療專業能力,將牽手專業協會、聚合三甲醫院等各方專業力量,開展“兒童安全用藥基層醫師、藥師培訓”公益項目。