▍全行業!全產業鏈!
對于為何選擇在此時出臺這樣一份涉及醫藥全產業鏈的重磅改革文件,昨日,國務院醫改辦主任、國家衛生計生委副主任王賀勝在吹風會上表示——“在廣泛征求意見的基礎上,文件稿經國務院醫改領導小組全體會議和中央全面深化改革領導小組會議審議通過,近期國務院辦公廳將印發執行!
可以清晰看到的一點是,作為對當前醫療體制改革諸多問題的進一步深化,《若干意見》被定調為“涉及藥品生產、流通、使用各個環節,是藥品領域全鏈條、全流程的重大改革政策!
由此,一系列深化醫改的系列配套措施被系統推出,而作為三醫聯動重要一環的藥品改革,牽動產業內無數人的神經。
按照昨日會上公開的信息,藥品領域是深化醫藥衛生體制改革的重要內容,是“醫療、醫保、醫藥”聯動改革的重要一環,是加快建設藥品供應保障制度的核心任務。
具體來說,在生產環節,以提高藥品質量療效為核心,已經公開的措施包括:
嚴格藥品上市審評審批,優化審評審批程序,推進信息公開;
加快推進已上市仿制藥質量和療效一致性評價,對通過一致性評價的藥品給予政策支持;
有序推進上市許可持有人制度試點,鼓勵新藥研發;
加強藥品生產質量安全監管,嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為;
加大醫藥產業結構調整力度,推動落后企業退出;
健全短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對機制,保障藥品有效供應。
盡管涉及12,000家企業的醫藥流通行業正在開始感受兩票制改革帶來的全面改變,但事實上,更大更徹底的改革仍然遠未到來。
根據《若干意見》的吹風信息,流通環節將通過推動藥品流通企業轉型升級,健全城鄉藥品流通網絡;推行藥品購銷“兩票制”,爭取到2018年在全國推開;落實藥品分類采購政策,降低藥品虛高價格;加強藥品購銷合同管理,違反合同約定要承擔相應的處罰;整治藥品流通領域突出問題,依法嚴懲違法違規企業、醫療機構及相關責任人員,并記入不良信用記錄;建立藥品價格信息可追溯機制,促進價格信息透明;積極發揮“互聯網+藥品流通”的優勢和作用等推進全面改革。
而使用環節則會重點改革調整利益驅動機制,使藥品回歸治病本源,包括:
一是公立醫院要優先使用國家基本藥物,強化藥物使用監管,促進合理用藥。
二是進一步破除以藥補醫機制,嚴格控制醫藥費用不合理增長。
三是強化醫保規范行為和控制費用的作用,大力推進醫保支付方式改革,促使醫療機構主動規范醫療行為。
四是積極發揮藥師在合理用藥方面的作用。
▍流通變革
“在兩票制的政策干預下,傳統扭曲的醫藥利益鏈條被打破,部分企業過去通過外部關聯公司(過票商業公司)完成資金費用的循環基本被斷路,使長期以來過票公司得以生存的空間被壓縮、直接摧毀‘過票’的土壤,過票功能瓦解!弊蛉,中國醫藥企業管理協會副會長牛正乾就此話題向賽柏藍表示。
他認為,加之自2016年5月在全國范圍內實施“營改增”稅改政策,大量靠倒票生存的商業公司在這些組合政策下,原有價值喪失,面臨淘汰出局,流通企業數量將因此政策會大量減少,有利于集團型藥品流通企業在執行“兩票制”過程中做大做強;有利于凈化流通環境,依法打擊非法掛靠、商業賄賂、偷逃稅款等違法行為,將會使大批代理型醫藥商業公司、中小型醫藥商業公司失去和工業企業的直接合作機會,從而倒逼其被迫轉型,可能尋求被兼并成為某些大型集團公司的分子公司,這給大型醫藥流通企業集團進一步加快兼并重組提供了有利的政策支持,進一步提高藥品配送集中度,實現醫藥產業轉型升級,促進醫藥產業健康發展。
但他并不認為中小型藥品流通企業就毫無優勢。
“《若干意見》提出鼓勵中小型藥品流通企業專業化經營,推動部分企業向分銷配送模式轉型,鼓勵藥品流通企業批發零售一體化經營。這意味著改革中面臨挑戰的中小型藥品流通企業可以向專業化、特色化發展,通過滿足多層次市場需求,尋求發展機會,通過做精做專向專業的藥品分銷企業轉型!彼硎尽
而剛剛宣布取消了互聯網售藥B證和C證審批,似乎為市場期待已久的互聯網銷售藥品的新渠道釋放了某些信息。
昨日,國家食品藥品監管總局副局長吳湞確認,正在研究關于互聯網+藥品的流通銷售政策,但他強調,藥品是特殊商品,互聯網藥品銷售政策,既要促進流通,又要加強監管,如果說這種銷售脫離了監管視野,可能會對公眾健康帶來傷害。
據悉,為推動傳統藥品流通企業改造轉型升級,培育新興藥品流通模式,《若干意見》將提出推進“互聯網+藥品流通”,豐富藥品流通渠道和發展模式。
不僅如此,《若干意見》提出鼓勵有條件的地區可開展藥師網上處方審核、合理用藥指導服務,這將是促進醫藥電商發展的重大突破。
隨著改革推進,藥品流通企業與醫療機構、醫保部門、電子商務企業合作開展醫藥電商服務,向患者提供藥品的“網訂(藥)店取”、“網訂(藥)店送”等服務模式,線上線下融合發展將加速。